我省多措并举助推创新药发展-凯发一触即发

　　近日，省药品检验研究院出台了《全力支持创新药发展若干措施》（以下简称《若干措施》），围绕助力特定药品研发、开通注册检验绿色通道、加快疫苗等生物制品上市、加快重点实验室建设、支持重点园区和重点产业发展、促进科技成果应用转化等方面提出明确要求，多维度全链条支持创新药研发，助力我省医药产业高质量发展。

　　针对处于研发阶段的创新药、儿童药品、罕见病药品，《若干措施》明确，省药检院将按照省药监局“重点企业”“重点品种”“重点项目”专班服务机制要求，提前介入，组建专家团队，对药品质量标准制定等工作实行“一对一”跟踪帮扶，提供全过程凯发一触即发的技术支持和科研服务。同时，对符合条件的技术创新品种，将开辟注册检验绿色通道，实行“优先检验”，检验时限缩短20％。

　　在生物制品方面，《若干措施》提出，要充分利用信息化手段，通过“吉林省生物制品批签发数字化平台”提高批签发摘要审查效率，前移风险识别关口，进一步提升全省疫苗的安全性和上市效率，推动生物药产业高质量发展。

　　此外，省药检院还将加强监管科学研究，积极筹备东北优势药用资源质量评价、创新工艺化学药品质量评价、生物技术药物质量检测与评价3个重点实验室，针对当前药品行业存在的监管风险、产业发展急需解决的技术难题，加强项目合作和技术攻关，做好创新药技术支撑服务。

　　《若干措施》还强调，要结合全省创新药产业发展布局，积极探索与省内重点产业园区、生物医药城合作，利用省药检院在生物药、中药、化药、化妆品等领域的技术和检测优势，创新资源优化配置，搭建技术平台，提供“个性化定制服务”，助力重点园区和重点产业优先发展。

　　同时，省药检院将与重点高校和科研机构、重点实验室、重点企业研发机构、博士后工作站联合，围绕支持创新药新质生产力发展，实施科技成果转化。在标准提高、产品研发、工艺改造等多方面开展技术和科研合作，全力促进检验研究新技术应用与发展，通过加强科研合作，支持创新药发展。（叶爽）